รายงานฉบับสมบูรณ์ โครงการพัฒนาหลักสูตรวิทยาการกำกับดูแลผลิตภัณฑ์การแพทย์ขั้นสูง (Advanced Therapy Medicinal Products; ATMPs) และจัดทำแนวทาง (guideline) เพื่อรองรับการดำเนินการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์การแพทย์ขั้นสูง ตามทิศทางเทคโนโลยีและตลาดโลก

Creator: tcels
License: Creative Commons Non-Commercial (Any)

รวบรวม และทบทวนแนวทางปฏิบัติเกี่ยวกับการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ ATMPs/CGT guideline ในประเทศที่มีหนวยงานกํากับดูแลผลิตภัณฑสุขภาพที่เขมแข็ง และประเทศไทย และพัฒนาหลักสูตรสําหรับรองรับการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ ATMPs/CGT สําหรับผูที่เกี่ยวของ

หน่วยงาน:: tcels
สัญญาอนุญาต:: Creative Commons Non-Commercial (Any)
หมวดหมู่:: ข้อมูลสาธารณะ
ขอบเขตพื้นที่:: ประเทศ
ความถี่การปรับปรุง:: ตามเวลาจริง
พอร์ทัลต้นทาง:: data_go_th
อัปเดตเมื่อ:: 12/10/2567

อัปเดตระเบียนล่าสุดเมื่อ 704 วันก่อน

ระเบียนเดียวกันนี้ปรากฏอีก 1 ครั้งบนพอร์ทัล: gdcatalog — นับรวมเป็นรายการเดียว

ATMPCGTlife science TCELSขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์การแพทย์ขั้นสูงนักวิจัยบุคลากรของหน่วยกำกับดูแลบุคลากรในอุตสาหกรรมยาผลิตภัณฑ์การแพทย์ขั้นสูงหลักสูตรหลักสูตรวิทยาการกำกับดูแลผลิตภัณฑ์การแพทย์ขั้นสูง

เนื้อหาจากไฟล์ PDF

สกัดจากชั้นข้อความของไฟล์ PDF ต้นฉบับ ไม่ใช่การอ่านด้วย OCR — ให้ยึดไฟล์ต้นฉบับเป็นหลักฐานอ้างอิง

รายงานฉบับสมบูรณโครงการพัฒนาหลักสูตรวิทยาการกํากับดูแลผลิตภัณฑการแพทยขั้นสูง(Advanced Therapy Medicinal Products; ATMPs) และจัดทําแนวทาง (guideline) เพื่อรองรับการดําเนินการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑการแพทยขั้นสูง ตามทิศทางเทคโนโลยีและตลาดโลก16 ธันวาคม พ.ศ. 2565คณะเภสัชศาสตร จุฬาลงกรณมหาวิทยาลัย 2รายชื่อนักวิจัย1. ผศ. ดร. รุงเพ็ชร สกุลบํารุงศิลป2. รศ. ดร. สุรีย เจียรณมงคล3. อ. ดร. โอสถ เนระพูสี4. รศ. ดร. ภูรี อนันตโชติ5. ผศ. ดร. จิตติมา ชัชวาลยสายสินธ6. ผศ. ดร. สุพรรณิการ ถวิลหวัง7. อ. ดร. ณฐพล พรพุทธพงศ8. อ. ดร. สุดาทิพย อารีชีวกุล 3สารบัญขอเสนอโครงการพัฒนาหลักสูตรวิทยาการกํากับดูแลผลิตภัณฑการแพทยขั้นสูง (ADVANCED THERAPY MEDICINALPRODUCTS; ATMPS) และจัดทําแนวทาง (GUIDELINE) เพื่อรองรับการดําเนินการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑการแพทยขั้นสูงตามทิศทางเทคโนโลยีและตลาดโลก........................................................................................................................................ 5แนวทางการจัดประเภทผลิตภัณฑการแพทยขั้นสูง (advanced therapy medicinal products (ATMP)/cell and genetherapy (CGT) classification) และขั้นตอนการขึ้นทะเบียนรวมทั้งขอบังคับที่เกี่ยวกับ ATMP/CGT (regulatoryrequirement of ATMP/CGT) ..................................................

ไฟล์ข้อมูล (1)

ชุดข้อมูลนี้ไม่ได้ระบุสัญญาอนุญาตไว้ชัดเจน เราจึงลิงก์ไปยังไฟล์ต้นทางแทนการเผยแพร่สำเนา โปรดตรวจสอบเงื่อนไขการใช้งานกับหน่วยงานเจ้าของข้อมูล

PDFพัฒนาหลักสูตรวิทยาการกำกับดูแลผลิตภัณฑ์การแพทย์ขั้นสูง (Advanced Therapy Medicinal Products; ATMPs) และจัดทำแนวทาง (guideline) เพื่อรองรับการดำเนินการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์การแพทย์ขั้นสูง ตามทิศทางเทคโนโลยีและตลาดโลก708 KB
รวบรวม และทบทวนแนวทางปฏิบัติเกี่ยวกับการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ ATMPs/CGT guideline ในประเทศที่มีหนวยงานกํากับดูแลผลิตภัณฑสุขภาพที่เขมแข็ง และประเทศไทย และพัฒนาหลักสูตรสําหรับรองรับการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ ATMPs/CGT สําหรับผูที่เกี่ยวของ
ดูที่ต้นทาง →

ชุดข้อมูลอื่นจากหน่วยงานนี้

ดูข้อมูลทั้งหมดของหน่วยงานนี้