การขออนุญาตทะเบียนผลิตภัณฑ์สมุนไพรฟ้าทะลายโจรสำหรับข้อบ่งใช้อื่นๆ
การขออนุญาตทะเบียนผลิตภัณฑ์สมุนไพรฟ้าทะลายโจรสำหรับข้อบ่งใช้อื่นๆ ประกอบด้วย - คำแนะนำ แสดงการแบ่งประเภทยาฟ้าทะลายโจร เพื่อขออนุญาตผลิตภัณฑ์ - สรุปคำแนะนำการเตรียมเอกสารด้านคุณภาพ ยาฟ้าทะลายโจร
- หน่วยงาน:
- fda
- สัญญาอนุญาต:
- License not specified
- หมวดหมู่:
- ข้อมูลสาธารณะ
- ขอบเขตพื้นที่:
- ไม่มี
- ความถี่การปรับปรุง:
- ไม่ทราบ
- พอร์ทัลต้นทาง:
- data_go_th
- อัปเดตเมื่อ:
- 12/1/2568
อัปเดตระเบียนล่าสุดเมื่อ 618 วันก่อน
ระเบียนเดียวกันนี้ปรากฏอีก 1 ครั้งบนพอร์ทัล: gdcatalog — นับรวมเป็นรายการเดียว
ข้อมูลภายในไฟล์
ตัวอย่าง 8 แถวแรกจากทั้งหมด 8 แถว · 8 คอลัมน์
| ลำดับnumeric | ตัวยาtext | ประเภทtext | Total lactone calculated as andrographolidetext | Andrographolidetext | Certificate of Finished Producttext | เอกสารการ คุณภาพอื่นๆtext | ใช้แบบ คำขอฯtext |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | ผงยา | ก.1 | มี | มี | มี | ไม่มี | ทบ.1 |
| 2 | สารสกัด | ข.1 | ไม่มี | มี | มี | มี | ทบ.1 |
| 3 | ผงยา | ข.2 | มี | มี | มี | มี | จจ.1 |
| 4 | ผงยา | ข.2 | มี | มี | มี | มี | ทบ.1 |
| 5 | ผงยา | ข.2 | มี | มี | มี | มี | ทบ.1 |
| 6 | สารสกัด | ข.2 | ไม่มี | มี (ไม่น้อยกว่า 4 % w/w) | มี | มี | ทบ.1 |
| 7 | สารสกัด | ข.2 EUL | ไม่มี | มี | มี | มี | ทบ.1 |
| 8 | ผงยา | ข.2 EUL | มี | มี | มี | มี | ทบ.1 |
ตัวอย่าง 8 แถวแรกจากทั้งหมด 8 แถว · 9 คอลัมน์
| ลำดับที่numeric | ชื่อtext | สรรพคุณtext | ผงยาtext | สาร สกัดtext | ยาจาก สมุนไพร: ประเภทtext | รูปแบบtext | ช่องทางการขายtext | หมายเหตุtext |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | ยาฟ้าทะลายโจร | แก้ไข้ | มี | ไม่มี | ก.1 | hard capsule / tablet / ยาลูกกลอน (pill) | ผลิตภัณฑ์สมุนไพรขายทั่วไป | - |
| 2 | ยาฟ้าทะลายโจร | แก้ไข้ | ไม่มี | มี | ข.1 | hard capsule / tablet / ยาลูกกลอน (pill) | ผลิตภัณฑ์สมุนไพร ขายทั่วไป | - |
| 3 | ยาฟ้าทะลายโจร | 1 บรรเทาอาการท้องเสียชนิดที่ไม่เกิดจากการ- ติดเชื้อ เช่น อุจ | มี | ไม่มี | ข.2 | hard capsule (ผงยา 250 มก.) | ผลิตภัณฑ์สมุนไพร ขายทั่วไป | ต้องเป็นไปตามเงื่อนไขที่ระบุในประกาศ กระทรวงสาธารณสุขฯ จดแจ้ |
| 4 | ยาฟ้าทะลายโจร | บรรเทาอาการท้องเสียชนิดที่ไม่เกิดจากการติดเชื้อ เช่น อุจจาระ | มี | ไม่มี | ข.2 | hard capsule / tablet / ยาลูกกลอน (pill) | ผลิตภัณฑ์สมุนไพร ขายทั่วไป | ต้องเป็นไปประกาศฯ บัญชียาหลักแห่งชาติ พ.ศ. 2564 บัญชียาจากสม |
| 5 | ยาฟ้าทะลายโจร | 1. บรรเทาอาการเจ็บคอ 2. บรรเทาอาการของโรคหวัด (common cold) | มี | ไม่มี | ข.2 | hard capsule / tablet / ยาลูกกลอน (pill) | ขายเฉพาะสถาน ที่มีใบอนุญาต | ต้องเป็นไปประกาศฯ บัญชียาหลักแห่งชาติ พ.ศ. 2564 บัญชียาจากสม |
| 6 | ยาสารสกัดผงฟ้าทะลายโจร | ใช้สำหรับบรรเทาอาการของโรคหวัด (common cold) เช่น ไอ เจ็บคอ | ไม่มี | มี | ข.2 | hard capsule / tablet | ขายเฉพาะสถาน ที่มีใบอนุญาต | ต้องเป็นไปประกาศฯ บัญชียาหลักแห่งชาติด้าน สมุนไพร(ฉบับที่ ๒) |
| 7 | ยาสารสกัดจาก ฟ้าทะลายโจร | ใช้กับผู้ป่วยโรคโควิด 19 ที่มีความรุนแรงน้อย เพื่อลดการเกิดโ | ไม่มี | มี | ข.2 EUL | hard capsule / tablet | ขายเฉพาะสถาน ที่มีใบอนุญาต | ต้องเป็นไปประกาศฯบัญชียาหลักแห่งชาติด้านสมุนไพร (ฉบับที่ 2) |
| 8 | ยาจากผงฟ้าทะลายโจร | ใช้กับผู้ป่วยโรคโควิด 19 ที่มีความรุนแรงน้อย เพื่อลดการเกิดโ | มี | ไม่มี | ข.2 EUL | hard capsule / tablet | ขายเฉพาะสถาน ที่มีใบอนุญาต | ต้องเป็นไปประกาศฯ บัญชียาหลักแห่งชาติด้านสมุนไพร (ฉบับที่ 2) |
ไฟล์ข้อมูล (2)
ชุดข้อมูลนี้ไม่ได้ระบุสัญญาอนุญาตไว้ชัดเจน เราจึงลิงก์ไปยังไฟล์ต้นทางแทนการเผยแพร่สำเนา โปรดตรวจสอบเงื่อนไขการใช้งานกับหน่วยงานเจ้าของข้อมูล
- XLSXตารางที่ 2 สรุปคำแนะนำการเตรียมเอกสารด้านคุณภาพของ ยาฟ้าทะลายโจร9.5 KB
กรณีอื่นๆ นอกเหนือจากลำดับที่ 1- 8 ข้างต้น ติดต่อคำขอวินิจฉัยประเภทผลิตภัณฑ์สมุนไพร หมายเหตุ 1. กรณี ผงฟ้าทะลายโจร (crude) กำหนดค่า Total lactone calculated as andrographolide ไม่น้อยกว่า 6 % w/w) และ Andrographolide ไม่น้อยกว่า 1 % w/w 2. กรณี สารสกัดฟ้าทะลายโจร (extract) ลำดับที่ 6 กำหนดค่า An
ดูที่ต้นทาง → - XLSXตารางที่ 1 คำแนะนำ แสดงการแบ่งประเภทยาฟ้าทะลายโจร เพื่อขออนุญาตผลิตภัณฑ์สมุนไพร12 KB
กรณีอื่นๆ ที่มี สรรพคุณ ตัวยา รูปแบบ ฯลฯ ไม่เป็นไปตามที่ระบุใน ลำดับที่ 1 – 8 ข้างต้น ติดต่อคำขอวินิจฉัยประเภทผลิตภัณฑ์
ดูที่ต้นทาง →