Summary report of adverse events from the Thai Vigibase database
Summary report of adverse events from the Thai Vigibase database for study and research
- Agency:
- fda
- Licence:
- License not specified
- Category:
- ข้อมูลสาธารณะ
- Geographic coverage:
- ไม่มี
- Update frequency:
- ไม่ทราบ
- Source portal:
- data_go_th
- Updated:
- 12/09/2024
English title machine-translated from the Thai original
Record last updated 736 days ago
The same record appears 1 more times on: gdcatalog — counted once here
From the PDF
Extracted from the PDF's own text layer, not by OCR. The original file is the record; this is an extract of it.
1หลักเกณฑ์การใช้ฐานข้อมูล Thai Vigibase เพื่อการศึกษาและวิจัยสานักงานคณะกรรมการอาหารและยา ได้กาหนดหลักเกณฑ์การใช้ข้อมูลรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากกการใช้ผลิตภัณฑ์สุขภาพจากฐานข้อมูลของศูนย์เฝ้าระวังความปลอดภัยด้านผลิตภัณฑ์สุขภาพ(Health Product Vigilance Center; HPVC) กองแผนงานและวิชาการ (Thai Vigibase) เพื่อทาให้เกิดการทาวิจัยจากการใช้ฐานข้อมูลดังกล่าวเป็นไปอย่างมีระบบ และมีประสิทธิภาพ พร้อมทั้งสามารถเก็บรักษาความลับของผู้ป่วย ผู้รายงานและแหล่งที่รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ได้ ทั้งนี้การศึกษาวิ จัยที่มีความประสงค์ที่จะใช้ข้อมูลดังกล่าว โครงการวิจัยต้องมีวัตถุประสงค์ที่สอดคล้องกับวัตถุประสงค์ของการใช้ฐานข้อมูล Thai Vigibaseวัตถุประสงค์ของการใช้ฐานข้อมูล Thai Vigibase: เพื่อส่งเสริมให้มีการวิเคราะห์ข้อมูลเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากการใช้ผลิตภัณฑ์สุขภาพ และพัฒนางานเฝ้าระวังความปลอดภัยจากการใช้ผลิตภัณฑ์สุขภาพของประเทศไทย เพื่อให้ประชาชนชาวไทยมีความปลอดภัยจากการใช้ผลิตภัณฑ์สุขภาพขั้นตอนการพิจารณาโครงการวิจัย๑. ผู้เสนอโครงการวิจัยต้องส่งเอกสาร๑.๑ รายละเอียดโครงการวิจัย ตามแบบฟอร์มที่สานักงานฯ กาหนด ทั้งนี้วัตถุประสงค์ของโครงการวิจัยต้องสอดคล้องกับวัตถุประสงค์ของการใช้ฐานข้อมูล Thai Vigibase ที่ส านักงานฯ ก าหนด๑.๒ ประวัติของผู้เสนอ ผู้ร่วมโครงการวิจัย และที่ปรึกษา (ถ้ามี) พร้อมทั้งรายล
Data files (5)
This dataset carries no explicit licence, so we link to the publisher’s file rather than redistributing a copy. Check the terms of use with the publishing agency.
- PDFสรุปรายงานการเกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากยาฟ้าทะลายโจร จากฐานข้อมูล Thai Vigibase ในช่วงปีงบประมาณ พ.ศ. 2563 – 2565127 KBView at source →
- PDFหลักเกณฑ์การใช้ฐานข้อมูล Thai Vigibase เพื่อการศึกษาและวิจัย279 KBView at source →
- PDFสรุปรายงานการเกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากกลุ่มยา Statins ระหว่างปี พ.ศ. 2558-2562458 KBView at source →
- PDFสรุปรายงานการเกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากกลุ่มยา Metformin ระหว่างปี พ.ศ. 2560–2564233 KBView at source →
- PDFสรุปรายงานการเกิดเหตุการณ์ฯจากกลุ่มยา Hyponatremia ระหว่างปี พ.ศ. 2558–2562265 KBView at source →