ThaiGovData

Complete Report: Project for Developing a Curriculum for Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs) and Creating Guidelines to Support the Registration of Advanced Medical Products in Line with Global Technology and Market Trends

Compilation and review of guidelines regarding the registration of ATMPs/CGT products in countries with stringent health product regulatory authorities and in Thailand, and development of a formula for accepting the registration of ATMPs/CGT products for relevant parties

Agency:
tcels
Licence:
Creative Commons Non-Commercial (Any)
Category:
ข้อมูลสาธารณะ
Geographic coverage:
ประเทศ
Update frequency:
ตามเวลาจริง
Source portal:
data_go_th
Updated:
12/10/2024

English title machine-translated from the Thai original

Record last updated 702 days ago

The same record appears 1 more times on: gdcatalog — counted once here

ATMPCGTlife scienceTCELSขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์การแพทย์ขั้นสูงนักวิจัยบุคลากรของหน่วยกำกับดูแลบุคลากรในอุตสาหกรรมยาผลิตภัณฑ์การแพทย์ขั้นสูงหลักสูตรหลักสูตรวิทยาการกำกับดูแลผลิตภัณฑ์การแพทย์ขั้นสูง

From the PDF

Extracted from the PDF's own text layer, not by OCR. The original file is the record; this is an extract of it.

รายงานฉบับสมบูรณโครงการพัฒนาหลักสูตรวิทยาการกํากับดูแลผลิตภัณฑการแพทยขั้นสูง(Advanced Therapy Medicinal Products; ATMPs) และจัดทําแนวทาง (guideline) เพื่อรองรับการดําเนินการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑการแพทยขั้นสูง ตามทิศทางเทคโนโลยีและตลาดโลก16 ธันวาคม พ.ศ. 2565คณะเภสัชศาสตร จุฬาลงกรณมหาวิทยาลัย 2รายชื่อนักวิจัย1. ผศ. ดร. รุงเพ็ชร สกุลบํารุงศิลป2. รศ. ดร. สุรีย เจียรณมงคล3. อ. ดร. โอสถ เนระพูสี4. รศ. ดร. ภูรี อนันตโชติ5. ผศ. ดร. จิตติมา ชัชวาลยสายสินธ6. ผศ. ดร. สุพรรณิการ ถวิลหวัง7. อ. ดร. ณฐพล พรพุทธพงศ8. อ. ดร. สุดาทิพย อารีชีวกุล 3สารบัญขอเสนอโครงการพัฒนาหลักสูตรวิทยาการกํากับดูแลผลิตภัณฑการแพทยขั้นสูง (ADVANCED THERAPY MEDICINALPRODUCTS; ATMPS) และจัดทําแนวทาง (GUIDELINE) เพื่อรองรับการดําเนินการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑการแพทยขั้นสูงตามทิศทางเทคโนโลยีและตลาดโลก........................................................................................................................................ 5แนวทางการจัดประเภทผลิตภัณฑการแพทยขั้นสูง (advanced therapy medicinal products (ATMP)/cell and genetherapy (CGT) classification) และขั้นตอนการขึ้นทะเบียนรวมทั้งขอบังคับที่เกี่ยวกับ ATMP/CGT (regulatoryrequirement of ATMP/CGT) ..................................................

Data files (1)

This dataset carries no explicit licence, so we link to the publisher’s file rather than redistributing a copy. Check the terms of use with the publishing agency.

  • PDFพัฒนาหลักสูตรวิทยาการกำกับดูแลผลิตภัณฑ์การแพทย์ขั้นสูง (Advanced Therapy Medicinal Products; ATMPs) และจัดทำแนวทาง (guideline) เพื่อรองรับการดำเนินการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์การแพทย์ขั้นสูง ตามทิศทางเทคโนโลยีและตลาดโลก708 KB

    รวบรวม และทบทวนแนวทางปฏิบัติเกี่ยวกับการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ ATMPs/CGT guideline ในประเทศที่มีหนวยงานกํากับดูแลผลิตภัณฑสุขภาพที่เขมแข็ง และประเทศไทย และพัฒนาหลักสูตรสําหรับรองรับการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ ATMPs/CGT สําหรับผูที่เกี่ยวของ

    View at source

More from this agency

All datasets from this agency